डॉ. प्रवीण सोनी- जिस बाल रोग विशेषज्ञ पर कथित तौर पर 14 बच्चों की मौत का कारण बनने वाली दूषित कफ सिरप लिखने का आरोप है — की बढ़ती मुसीबतों के बीच मध्य प्रदेश सरकार ने उनके परिवार के एक सदस्य के कथित स्वामित्व वाले मेडिकल स्टोर का लाइसेंस निलंबित कर दिया है। मध्य प्रदेश सरकार अब इस बात की जाँच कर रही है कि आखिर दूषित कफ सिरप की इतनी बड़ी खेप छिंदवाड़ा जिले के परासिया में क्यों पहुँची। जबलपुर से छिंदवाड़ा के लिए 600 से ज़्यादा दूषित कफ सिरप भेजे गए थे, और उनमें से एक बड़ी खेप परासिया के लिए रवाना हुई।
इंडिया टुडे टीवी द्वारा विशेष रूप से प्राप्त तमिलनाडु सरकार की 26-पृष्ठ की रिपोर्ट में कांचीपुरम स्थित श्रीसन फार्मास्युटिकल में घोर उल्लंघनों और अस्वच्छ प्रथाओं का खुलासा हुआ है, जिसके कफ सिरप ‘कोल्ड्रिफ’ को मध्य प्रदेश में 14 और राजस्थान में दो बच्चों की मौत से जोड़ा गया है।
तमिलनाडु औषधि नियंत्रण विभाग द्वारा किए गए निरीक्षण में निर्माण प्रक्रिया में 350 से अधिक खामियाँ पाई गईं। अधिकारियों ने उल्लंघनों को ‘गंभीर’ और ‘प्रमुख’ में वर्गीकृत किया, और निष्कर्ष निकाला कि फर्म में बुनियादी सुविधाओं, योग्य कर्मचारियों और उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उचित प्रक्रियाओं का अभाव था।
निरीक्षकों ने बताया कि कोल्ड्रिफ कफ सिरप का निर्माण अस्वच्छ परिस्थितियों में किया जा रहा था, जिसमें कोई एयर हैंडलिंग यूनिट (AHU) नहीं थे, खराब वेंटिलेशन था, और उपकरण क्षतिग्रस्त या जंग लगे हुए थे। रिपोर्ट में कहा गया है कि प्लांट का लेआउट और डिज़ाइन ही संदूषण के जोखिम में योगदान देता है।
गुणवत्ता आश्वासन विभाग मौजूद नहीं था, और बैच रिलीज़ की निगरानी के लिए कोई अधिकृत व्यक्ति नियुक्त नहीं किया गया था। उत्पादों को वापस बुलाने या गुणवत्ता संबंधी कमियों से निपटने के लिए कोई मानक संचालन प्रक्रिया (एसओपी) नहीं थी।
रिपोर्ट में कहा गया है, “कंपनी ने कोई गाउनिंग प्रक्रिया, जीएमपी ड्रेन, शुद्ध जल प्रणाली, कीट नियंत्रण या सफाई व्यवस्था प्रदान नहीं की है।” उत्पादों को कथित तौर पर गलियारों और उन जगहों पर संग्रहित किया गया था जहाँ एएचयू काम नहीं कर रहे थे, जिससे वे धूल और क्रॉस-संदूषण के संपर्क में आ रहे थे।
सबसे चौंकाने वाले निष्कर्षों में से एक में, रिपोर्ट से पता चला कि कंपनी ने बिना चालान के 50 किलोग्राम प्रोपिलीन ग्लाइकॉल खरीदा था, जो अवैध खरीद का संकेत देता है। इसमें सिरप में डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) के अंश भी पाए गए, जो एक अत्यधिक विषैला औद्योगिक विलायक है जिसका उपयोग अक्सर ब्रेक द्रव, पेंट और प्लास्टिक में किया जाता है।
प्रोपिलीन ग्लाइकॉल खाद्य और सौंदर्य प्रसाधनों में इस्तेमाल होने वाला एक अपेक्षाकृत सुरक्षित औद्योगिक विलायक है, लेकिन डाइएथिलीन ग्लाइकॉल कम मात्रा में भी मनुष्यों के लिए घातक है। प्रोपिलीन ग्लाइकॉल की जगह डीईजी का इस्तेमाल दुनिया भर में बड़े पैमाने पर विषाक्तता की घटनाओं का एक ज्ञात कारण है, जिसमें हाल ही में मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा में बच्चों की मौत भी शामिल है।
अधिकारियों ने पाया कि कंपनी तरल फ़ॉर्मूलेशन को स्थानांतरित करने के लिए प्लास्टिक पाइप का इस्तेमाल करती थी, कोई फ़िल्टरेशन सिस्टम नहीं था, और रासायनिक अपशिष्टों को सीधे सामान्य नालियों में पंप करती थी। रिपोर्ट में आगे कहा गया है, “महत्वपूर्ण विनिर्माण कार्यों में इस्तेमाल होने वाले शुद्ध पानी के टैंक अस्वास्थ्यकर स्थिति में पाए गए।”
निरीक्षण दल ने पाया कि कच्चा माल बिना परीक्षण या विक्रेता की अनुमति के जारी किया गया था, और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर नज़र रखने के लिए कोई फार्माकोविजिलेंस प्रणाली मौजूद नहीं थी। नमूने खुले वातावरण में लिए गए थे, जिससे संदूषण अपरिहार्य हो गया। रिपोर्ट में कहा गया है, “कीटों या कृन्तकों के प्रवेश को रोकने के लिए कोई उपाय नहीं थे। फ्लाई कैचर और एयर कर्टेन गायब थे। उत्पादन क्षेत्रों में फ़िल्टर की गई हवा का वेंटिलेशन नहीं था।” कंपनी में कुशल कर्मचारियों की भी कमी थी और विश्लेषणात्मक परीक्षण विधियों और सफाई प्रक्रियाओं के सत्यापन सहित प्रमुख गुणवत्ता जाँचें कभी नहीं की गईं।
निरीक्षण के बाद, तमिलनाडु सरकार ने 1 अक्टूबर से पूरे राज्य में कफ सिरप कोल्ड्रिफ की बिक्री पर प्रतिबंध लगा दिया और बाजार से सभी मौजूदा स्टॉक को हटाने का आदेश दिया। एक वरिष्ठ अधिकारी ने समाचार एजेंसी पीटीआई को बताया कि बाद में संयंत्र से एकत्र किए गए नमूनों में मिलावट की पुष्टि हुई। अधिकारी ने कहा, “हमने निर्माता से स्पष्टीकरण माँगा है। अगले आदेश तक संयंत्र में उत्पादन बंद कर दिया गया है।”
छिंदवाड़ा में बच्चों की मौत के बाद देशव्यापी अलर्ट जारी कर दिया गया है। मध्य प्रदेश, राजस्थान और तमिलनाडु सहित कई राज्यों ने अब आगे की जाँच तक कोल्ड्रिफ सिरप की बिक्री और उपयोग पर रोक लगा दी है।
मध्य प्रदेश में, राज्य सरकार ने तीन अधिकारियों को निलंबित कर दिया है और राज्य औषधि नियंत्रक का तबादला कर दिया है, क्योंकि प्रारंभिक रिपोर्टों में मौतों को दूषित कफ सिरप से जोड़ा गया था।
तमिलनाडु सरकार के निष्कर्षों से अब यह पता चलता है कि यदि निर्माता ने सबसे बुनियादी दवा सुरक्षा मानदंडों का भी पालन किया होता तो इस त्रासदी को रोका जा सकता था।
